La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable sobre la vacuna contra la Covid-19, Comirnaty, producida por la empresa Pfizer S.A. de C.V.
- De esta forma, el biológico ARNm monovalente, con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2, aprobó el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo que permitirá, en caso de que complete todas las etapas exitosamente, que sea comercializada en el mercado nacional.
Evaluación técnica y científica en la sesión de evaluación
La dependencia expresó que, en la sesión de evaluación, la cual fue transmitida este 16 de octubre, a través de redes sociales, expertos y expertas del Comité antes mencionado, junto con observadores de honor, discutieron y evaluaron la información técnica y científica que presentó Pfizer en relación con la vacuna.
- Durante la sesión, Pfizer explicó que su vacuna XBB.1.5 ha sido desarrollada como una medida adicional para hacer frente a las variantes emergentes del virus, y se dirige a individuos de seis meses de edad, en adelante. Además, detallaron que el biológico mostró una buena respuesta inmunológica.
Consideración del perfil beneficio-riesgo
Entre las preocupaciones de seguridad que señaló la farmacéutica están, como riesgos identificados importantes, la miocarditis y la pericarditis; sin embargo, destacaron que no hay riesgos potenciales importantes sobre la vacuna.
“Basado en los datos disponibles de seguridad, eficacia y efectividad de la vacuna… Se considera que el perfil beneficio-riesgo continúa siendo favorable para todas las edades y grupos para los cuales está autorizado Pfizer. A su vez, va a continuar con el monitoreo de la seguridad de la vacuna y realizando evaluaciones continuas de la base de datos de seguridad, con la finalidad de detectar información nueva, significativa o confirmar algún riesgo”, se detalló durante la presentación de la empresa.
Deliberaciones públicas
Entre los presentes estuvieron los expertos y expertas del CMN, Alexandra Martín-Onraët Arciniegas, Arturo Galindo Fraga, José Antonio Ortega Martell, José Rogelio Pérez Padilla, Juan Gerardo Sierra Madero y Gustavo Reyes Terán; mientras que, como observadores de honor, la directora de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Célida Duque Molina, y el titular de la Unidad de Educación e Investigación del IMSS, Víctor Hugo Borja Aburto.
La Cofepris afirmó que, aunque las sesiones no son públicas, en cumplimiento al compromiso de total transparencia, por primera vez conoció las deliberaciones sobre la información técnica y científica de la mencionada vacuna contra el virus que provoca el Covid-19.
Moderna busca comercializar su nueva vacuna
Moderna quiere que su nueva vacuna contra la covid-19 se comercialice en México a finales de este año. El director de la empresa en Latinoamérica, Rolando Pajón, ha especificado este lunes en una entrevista a Efe que su nueva dosis aumenta los anticuerpos contra las variantes más infecciosas, como la ómicron XBB.1.5, que afecta a 5 de cada 10 mexicanos contagiados, según el último reporte de la Secretaría de Salud.
- El anuncio de la farmacéutica estadounidense viene después de que el Gobierno de México abriera la puerta el pasado 22 de septiembre a la venta de vacunas en el mercado nacional. Para ello, las compañías deben pasar primero un registro sanitario con pruebas de seguridad a través del principio “caja de cristal”, que busca que la población pueda conocer el proceso. Pajón ha celebrado esta apertura en México y ha afirmado que Moderna ya ha pasado un primer filtro, sin especificar cuál: “Estamos muy contentos porque ese es el primer paso, es como llegar y tocar el timbre a la casa”.
A falta de la ratificación oficial por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México, en las estanterías de las farmacias estadounidenses ya se pueden encontrar las dosis más actualizadas de Pfizer y Moderna.
La vacuna de esta última compañía, fue aprobada para la comercialización el pasado septiembre por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Aunque el Gobierno de EE UU vacuna a parte de su población de forma gratuita, el precio de una dosis en febrero de este año era de 21 dólares (alrededor de 380 pesos mexicanos), según la Kaiser Family Foundation.
- Pajón espera que la vacuna esté disponible lo antes posible para combatir las cepas más contagiosas de la covid-19. “Nosotros estamos listos para proveerlas porque pensamos que la población mexicana se merece tener acceso a la mejor vacuna que existe en este momento en el mercado contra las cepas que están circulando”, señaló. Los principales beneficiados de la comercialización de dosis en México serán las farmacias y los centros de salud y hospitales privados.
En la actualidad, en México no se puede comprar ninguna dosis. La vacunación corre a cargo del Gobierno, que el este lunes ha comenzado con la aplicación de refuerzo para la población que lo requiera. Para esta campaña, la Secretaría de Salud anunció a mediados de septiembre que usarían las vacunas Sputnik y Abdala, de procedencia rusa y cubana. Ambas están aprobadas por las entidades reguladoras mexicanas, pero la Organización mundial de la Salud las rechaza, principalmente por no ser efectivas contra nuevas cepas de la covid-19.
En el último reporte, elaborado durante la segunda semana de agosto de 2023, de los 88.232 casos del virus que hubo en el país, el 47% fue de la variante ómicron XBB.1.5., la más contagiosa también en Estados Unidos. Los ensayos clínicos han demostrado que la nueva vacuna que Moderna “aumenta de 8.7 a 11 veces los anticuerpos neutralizantes contra las nuevas variantes circulantes”, según Pajón.
Si la compañía sigue su curso, las personas que quieran inmunizarse contra estas nuevas cepas podrán comprar su dosis a finales de 2023, algo inédito en México desde que comenzó la pandemia de la covid-19 en 2020, el quinto país en número de muertes a causa del virus./Agencias-PUNTOporPUNTO
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